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La terapia a lungo termine con Infliximab

Mercoledì 03 Febbraio 2010 08:19 Amalia "velma"
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27-03-2009 ( Reuters Health)

Di David Douglas
New York: La terapia a lungo termine con Infliximab ha un buon profilo di sicurezza e riduce significativamente le ospedalizzazioni e le chirurgie nei malati di Crohn, in base ai risultati di due studi di un gruppo di ricerca Belga. Entrambi gli studi sono stati riportati sul numero di Aprile del GuT (An International Journal of Gastroenterology and Hepatology) .

Per valutare la sicurezza nel lungo termine dell’ Infliximab , il Dott. P.Rutgeerts , dall’ospedale Universitario Gasthuisberg a Leuven ( Belgio) ,  e i suoi colleghi hanno rivisto i dati clinici di 734 pazienti con malattie croniche dell’intestino, principalmente con malattia di Crohn, che erano stati trattati con Infliximab per un periodo di 14 anni e 666 pazienti al controllo che non avevano ricevuto il farmaco. La media dei periodi di follow up per i pazienti trattati e per controlli era stata rispettivamente 58 e 144 mesi .

Il 13 % dei pazienti trattati con Infliximab e il 19 % dei controlli avevano avuto severi eventi avversi.
Due pazienti trattati con Infliximab , con test negativo al tempo zero, hanno sviluppato la tubercolosi. Nessun caso è riportato nei 16 pazienti che avevano test positivo al tempo zero e che avevano ricevuto la profilassi.
Nel gruppo trattato con  Infliximab , l’utilizzo in contemporanea con gli steroidi è stato l’unico  fattore di rischio, indipendentemente legato a infezioni . Il rush cutaneo è stato il  più comune effetto collaterale osservato nel gruppo dell’Infliximab , notato nel 20% dei pazienti.

Il secondo studio, basato sull’efficacia del farmaco, includeva 614 pazienti con malattia di Crohn , trattati con Infliximab e seguiti per un periodo medio di 55 mesi.

Circa l’11% dei pazienti non ha risposto all’Infliximab. Fra chi ha risposto, il 63,4 % ha mostrato benefici  prolungati con la terapia a lungo termine. Pressappoco il 68% di questi ha continuato la terapia , mentre il resto ha sospeso la terapia appena si è manifestata la remissione . Su tutti il 12,8% dei pazienti ha sospeso l’ Infliximab per effetti collaterali, e il 21,6% per perdita di risposta.

Come notato, il trattamento con Infliximab riduce le ospedalizzazioni e la chirurgia nella malattia di Crohn . Questo beneficio è più evidente in coloro che hanno ricevuto il farmaco secondo una piano  terapeutico rispetto a coloro che lo hanno ricevuto solo nei momenti di riaccensione dei sintomi.
In un editoriale il Dr Jurgen Scholmerich, dell’Università di Regensburg ( Germania) commenta :” i due studi di Leuven, pubblicati in questo numero di Gut , indicano che l’uso di Infliximab , in pazienti appropriatamente selezionati,   aiuterà a migliorare i risultati nel lungo termine.
Ovviamente non risolve i problemi in tutti i pazienti , per sempre, ed ha rilevanti effetti secondari tipici dell’immunosoppressione , che possono però essere limitati con l’ attenta osservazione e con un follow- up affidato alle mani di clinici esperti.”

Gut. 2009
Crohn’s & Colitis Foundation of America